Клинические испытания живой вакцины против гриппа A/H1N1, которая уже получила название "Инфлювир", начались в четверг в НИИ гриппа в Петербурге, передает корреспондент РИА Новости.
В коридорах института, где проходят испытания, очень оживленно. Приехали представители нескольких телеканалов, радиостанций и информагентств. Они снимают, как волонтеры проходят медицинское обследование, берут интервью у добровольцев.
Непосредственно процесс вакцинации будет закрыт для прессы. Таковы требования медиков.
По ее словам, будут вакцинированы 30 человек, затем будут наблюдать, как они переносят препарат, и пройдет оценка его эффективности.
Добровольцы, которые хотели принять участие в этом исследовании, начали обращаться в институт еще в июле, но их просили подождать до августа, рассказала журналистам руководитель лаборатории изучения новых средств защиты от вирусных инфекций НИИ Мариана Ерофеева. "В августе снова начали активно звонить, мы записывали фамилии, возраст и контакты, рассказывали, что это за исследование, и предупреждали о необходимости нахождения в стационаре", - рассказала она.
Ерофеева отметила, что в институте есть база данных, куда занесены люди, уже принимавшие участие в исследованиях. В этот раз есть добровольцы из их числа.
По ее словам, сегодня у добровольцев возьмут клинический и биохимический анализы крови, их осмотрят лор, терапевт и другие специалисты, также они подпишут необходимые документы.
Для первой группы добровольцев из 30 человек длительность клинических исследований составит 31 день, около недели им придется находиться в стационаре, а потом еще несколько раз посещать институт. Для второй группы, которая также будет вакцинирована живой гриппозной вакциной, время исследований составит 42 дня.
По словам Ерофеевой, параллельно испытания будут вестись в Сергиевом Посаде. Там в общей сложности в исследованиях будут участвовать 60 добровольцев.
По ее словам, штамм для работы над созданием вакцины поступил в институт по линии ВОЗ 12 мая. "С этого момента началась работа по ее созданию. Был разработан график, и пока мы из него не выбиваемся", - отметила Ерофеева, пояснив, что во всем мире с момента начала работ над вакциной до завершения проходит около полугода.
Она отметила, что клинические испытания живой вакцины, а также инактивированной, которые начнутся в институте после 18 сентября, должны быть завершены в ноябре.
Среди добровольцев, с которыми удалось побеседовать корреспонденту РИА Новости, были как те, кого привлекло материальное вознаграждение за участие в испытаниях, которое составляет 10 тысяч рублей, так и те, кто решил "принести пользу людям".
Так, 25-летняя Алла, которая работает в благотворительном фонде, сказала, что ею двигало именно желание помочь в испытании вакцины, которая так необходима людям. "Наш фонд работает с детьми, у меня такие убеждения", - сказала она.
Алла отметила, что поставила в известность об участии в испытаниях родственников и они не отговаривали ее. "Они сказали: "Это твое решение", - рассказала она, добавив, что спокойно примет участие в исследованиях, поскольку доверяет этому медицинскому учреждению.
Утром в институт гриппа пришли и те, кто уже принимал участие в испытаниях других противогриппозных вакцин. Так, 48-летний Эдуард уже побывал здесь в качестве добровольца в середине 90-х годов. По его словам, его привлекает возможность поработать на благо общества, но и материальная составляющая вызывает у него энтузиазм. "Если можно помочь обществу и еще получить деньги, то почему бы и нет?" - сказал он.
Комментариев нет :
Отправить комментарий